2018年11月5日晚，國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網主頁熱點欄目中，出現“臨床試驗默示許可公示”一欄，這意味著中國正式對新藥臨床試驗由過去的審批制改革為默示許可。

      進入該欄目后，可以看到目前已經有8個受理號獲得默許，被首批公示。其中不僅有跨國藥企的注冊申請，也有來自國內創新藥企業的申請。

      此次首批8個臨床試驗注冊獲得默示許可公示，意味著我國臨床試驗管理改革取得了新的進展。我們期待接下來有更多臨床試驗在新的政策春風下能夠盡快啟動，讓更多的好藥、新藥來到患者身邊。