在招職位
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穩定細胞株構建研究員 工作地點：北京市海淀區 招聘人數：1人 |
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職位描述： 1.負責CHO穩定細胞株構建及平臺優化，包括細胞轉染、克隆篩選到克隆穩定性研究等實驗，以及后續細胞庫的建立和管理； 2.負責實驗數據整理分析及實驗報告撰寫，項目相關申報注冊資料撰寫。
職位要求： 1.碩士及以上學歷，生物工程/技術、細胞生物學等相關專業； 2.有較強的細胞生物學技術操作技能； 3.有實際的CHO等工程細胞培養，穩定細胞株構建項目經驗； 4.有良好的團隊合作精神，責任心強。 |
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細胞生物學研究員 工作地點：北京市海淀區 招聘人數：2人 |
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職位描述： 1.PBMC分離，全血免疫細胞檢測（T細胞，B細胞，NK細胞，Treg細胞）等流式細胞相關實驗； 2.細胞培養、傳代、凍存，支原體檢測等常規細胞學實驗； 3.協助cell based assay方法開發。
職位要求： 1.本科及以上學歷，生物化學、細胞生物學、免疫學等相關專業，可考慮應屆畢業生； 2.有細胞培養、免疫細胞分析、流式細胞檢測經驗者優先； 3.有良好的團隊合作精神，責任心強。 |
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藥品注冊專員 工作地點：北京市海淀區 招聘人數：2人 |
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職位描述： 1.撰寫、整理、審核IND申報資料，按計劃遞交，跟進審評/審批進展； 2.及時追蹤及收集整理藥品相關注冊法律法規及指導原則； 3.完成領導交代的相關工作，配合其他部門完成工作任務。
職位要求： 1.生物學、藥學、醫學相關專業的本科及以上學歷； 2.有醫藥研發、注冊或項目管理工作經驗優先考慮； 3.工作細致認真、責任心強、良好的溝通能力；熟練運用辦公軟件； 4.熟悉藥品管理法規、藥品注冊法規等法規性文件，熟悉生物藥注冊流程。 |
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分子生物學研究員 工作地點：北京市海淀區 招聘人數：2人 |
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職位描述： 1.分子克隆實驗：PCR、酶切、電泳、酶連、轉化、篩選等 2.核酸提取實驗：質粒抽提、基因組提取等。 3.操作管理實驗室相關軟硬件 4.從事基本的數據管理，分析等工作 5.如有細胞培養經驗加分。
職位要求： 1.本科或者碩士，免疫學、分子生物學、生物化學等相關專業； 2.在自身免疫病生物制藥研發領域有經驗者優先； 3.相關的分子克隆、蛋白純化經驗； 4.工作刻苦，善于人際溝通協調以及團隊協作、責任心強； 5.具備英文讀、寫及口頭表達能力。 |
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QC 工作地點：北京市海淀區 招聘人數：2人 |
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職位描述： 1.負責生物大分子藥物產品質量標準研究； 2.負責原液及成品的質檢方法開發與方法學驗證； 3.中間樣品、原液及成品質量檢驗； 4.起草相關技術文件以及申報資料； 5.檢驗設備日常維護；
職位要求： 1.生物學、細胞生物學或分析化學等相關專業，本科及以上學歷； 2.2年以上生物制品藥物質量標準研究工作經驗； 3.熟悉藥品研發流程和相關技術研究指導原則，工作細致，認真負責； 4.精通至少一種蛋白質分析測試技能，如HPLC，CE、生物活性測定等； 5.有獨立解決問題的能力。熟練掌握常用辦公軟件和數據處理； 6.具有良好的團隊協作精神，為人誠實可靠、品行端正。 |
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上游工藝研究員 工作地點：北京市海淀區 招聘人數：3人 |
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職位描述： 1.負責生物大分子藥物上游工藝的小試開發、工藝優化，可熟練使用生物反應器，生化分析儀等設備； 2.負責小試向中試工藝的放大轉移及相關風險分析，會使用DOE相關分析軟件； 3.協助臨床申報樣品、臨床試驗樣品制備及工藝驗證工作； 4.維護和保養實驗室分管的儀器設備； 5.負責項目的進度跟蹤，并進行實驗方案設計，數據分析，報告總結；
職位要求： 1.本科以上學歷，細胞生物學、發酵工程、生物技術等相關專業背景； 2.有哺乳動物細胞培養經驗者優先考慮； 3.有中試開發成功經驗者優先考慮； 4.踏實肯干，善于溝通，責任心強，有團隊協作精神； 5.能夠閱讀和理解英文說明書，能夠熟練查閱相關英文文獻資料。 |
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下游工藝研究員 工作地點：北京市海淀區 招聘人數：3人 |
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職位描述： 1.進行單抗和重組蛋白藥物的純化，發現并解決有關技術問題； 2.負責公司單抗和重組蛋白藥物的下游工藝開發、放大； 3.按照規程撰寫實驗記錄，整理研究報告，協助藥品臨床申報資料撰寫； 4.參與實驗室的日常管理和設備維護。
職位要求： 1.生物技術相關專業背景，兩年以上單抗或重組蛋白藥物下游工藝開發經驗； 2.熟練掌握各種層析技術，有中試放大生產經歷者優先考慮； 3.熟悉SDS-PAGE、HPLC及Western Blot等常見的蛋白質分析技術和有關知識； 4.科研作風嚴謹，溝通能力強，有團隊協作意識； 5.有國內或國際大公司工作背景者優先考慮。 |
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藥理藥效研究員 工作地點：北京市海淀區 招聘人數：3人 |
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職位描述： 1. 參與設計大分子體內外藥效學實驗方案； 2. 協助CRO建立各種自身免疫疾病和腫瘤相關實驗動物模型，如特應性皮炎、類風濕關節炎、腫瘤免疫模型等； 3. 確保新藥研發實驗能夠保質保量有序推進。
職位要求： 1. 藥理學、免疫學，生物學，醫學，獸醫學或相關專業碩士。 3.有一定的英語閱讀能力，能獨立查閱有關英文文獻資料，發表過2篇以上核心期刊論文者可優先考慮錄用； 3. 責任心強，良好的溝通表達能力和團隊合作精神。 4. 掌握相關動物模型(主要是免疫疾病動物模型，腫瘤動物模型等)及抗體藥物的藥效評價，有CRO工作經驗者可優先； 5. 具備一定藥理或毒理研究的實驗技術，包括體內實驗，實驗數據的分析處理, 具有較強獨立工作能力 6. 了解臨床前藥理或毒理研究及NMPA/FDA有關生物藥的指導原則，有大分子抗體藥物臨床前研究經驗者優先。 |
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臨床監查員 工作地點：北京市海淀區 招聘人數：5人 |
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職位描述： 1.篩選（或協調第三方供應商）臨床試驗機構，對試驗機構、費用、時間等進行評估；聯絡研究機構，協調倫理資料的準備和遞交以及研究協議的簽署； 2.溝通協調內外部團隊、研究者、第三方供應商等項目相關人員，推進所負責試驗中心在保證質量的前提下的試驗進度，組織協調臨床試驗在研究中心的實施； 3.監督和檢查臨床試驗全過程，以保證臨床試驗中受試者的權益受到保障，試驗記錄與報告的數據準確、完整無誤，保證試驗遵循已批準的試驗方案、標準操作規程（SOPs）、GCP和其他相關法律法規； 4.管理協調試驗藥品及相關物資的發放、運輸、回收與清點；監督和檢查臨床試驗文檔內容（包括但不限于TMF & ISF），確保所負責試驗中心試驗文檔的真實性、完整性和可溯源性； 5.協調注冊申報資料中臨床部分內容的整合匯總、蓋章； 6.參加團隊內外部相關會議，向上級領導匯報試驗進展及存在問題； 7.其他上級領導交辦的工作。
職位要求： 1.良好的書面及口頭表達能力；熟練使用Office等辦公軟件； 2.熟悉GCP/ICH相關法律法規要求； 3.熟悉臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期試驗全流程以及相關法規、指導原則。 4.誠實正直，工作認真負責，具備較強的溝通協調及執行能力以及團隊協作精神，能勝任出差工作。 5.臨床醫學、臨床藥理學、預防醫學、護理學或藥學等相關專業本科及以上學歷。 6.1-3年及以上CRA工作經驗。 |
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臨床研究項目經理 工作地點：北京市海淀區 招聘人數：2人 |
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職位描述： 1.全面負責臨床研究項目的質量監控和管理工作，確保試驗項目嚴格按照試驗方案、公司的SOP、GCP及相關法規進行； 2.與第三方供應商以及上級領導及時溝通，進行中心篩選、確定主要研究者和參加研究者，完成項目的總體費用預算，提交上級審批并推動執行； 3.制定審核項目總的進度計劃表，督促各中心CRA完成各中心的進度，按計劃完成試驗項目的全面啟動、執行與結束工作，并與項目相關的其他人員進行有效的溝通與協調； 4.督促項目組CRA整理并提交各研究中心的倫理資料，取得中心倫理批件； 5.負責（或協調第三方供應商開展）試驗物資的預算與采購，包括病例報告表、知情同意書等資料的印刷、分配、運輸等工作； 6.審閱各中心的臨床研究合同，指導CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作； 7.在項目全面啟動前，負責（或協調第三方供應商）對項目組成員進行啟動前的培訓，按計劃推進各中心按計劃啟動；審閱項目組成員的所有報告，與所有相關人員保持有效溝通，在項目進行過程當中進行例行質量控制和進展報告； 8.負責（或督促第三方供應商對）項目組臨床監查員（CRA）開展培訓及日常管理工作，制定審核整體監查計劃，同時制定協同監查計劃，有選擇性的進行協同監查，保證試驗的進度與質量； 9.與研究者建立并保持良好的合作關系； 10.配合完成項目的稽查、現場核查以及其他與臨床方面相關的申報注冊工作； 11.完成上級領導安排的其他工作任務。
職位要求： 1.良好的英文閱讀能力，熟練使用Office等辦公軟件； 2.熟悉GCP/ICH相關法律法規要求； 3.熟悉臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期試驗全流程以及相關法規、指導原則。 4.具備優秀的溝通及協調能力，較強的抗壓能力，具有優秀的團隊組織能力和項目管理技能，能適應出差工作。 5.臨床醫學、臨床藥理學、預防醫學、護理學或藥學等相關專業本科及以上學歷。 6.5年及以上臨床試驗工作經驗，至少具備2年及以上的項目管理經驗。 |
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細胞培養主管/工程師 工作地點：浙江省仙居縣 招聘人數：6人 |
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職位描述： 1.熟悉GMP細胞培養生產流程，負責進行上游細胞培養的所有生產活動； 2.按照GMP要求，按計劃完成細胞復蘇、擴增和生物反應器（250-2000L）的懸浮細胞生產任務； 3.協助實施技術轉移，在本公司GMP生產平臺完成工藝確認； 4.參與生產設備的驗證等工作； 5.起草審閱GMP文件，比如SOP、驗證文件（SAT, IQ和OQ等）、批記錄的撰寫等 6.參與對生產中偏差、異常和投訴進行及時的調查和處理； 7.參與車間儀器、設備的日常維護管理； 8.公司領導交辦的其他工作；
職位要求： 1.�？萍耙陨蠈W歷，微生物、生物化學、生物制藥和發酵工程等專業 ； 2.1年以上生物制藥行業知識及上游生產相關的經驗； 3.積極主動，有責任感，執行力強，較強的溝通能力及團隊合作能力； |
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蛋白純化主管/工程師 工作地點：浙江省仙居縣 招聘人數：8人 |
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職位描述： 1.負責按照GMP要求進行生產領料、層析、超濾等相關工作； 2.熟悉純化前期的準備工作及純化流程的操作并熟悉層析系統、超濾系統的使用 ； 3.協助實施技術轉移，在本公司GMP生產平臺完成工藝確認； 4.起草審閱GMP文件，比如SOP、驗證文件（SAT, IQ和OQ等）、批記錄的撰寫等； 5.負責純化生產過程中的數據監控以及異常情況的處理 ； 6.負責在崗期間相關生產記錄的填寫； 7.參與生產放大工藝的摸索和優化工作； 8.負責生產車間環境維護、相關生產設備日常維護工作； 9.參與新產線建設，設備驗證，工藝驗證等工作； 10.公司領導交辦的其他工作；
職位要求： 1.�？萍耙陨蠈W歷，生物制藥、微生物、藥學及相關專業 ； 2.1年以上生物制藥行業知識及下游生產相關的經驗； 3.積極主動，有責任感，執行力強，較強的溝通能力及團隊合作能力； |
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制劑主管/工程師 工作地點：浙江省仙居縣 招聘人數：8人 |
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職位描述： 1.負責按照GMP要求進行無菌制劑灌裝、軋蓋、收料、配液、清洗、滅菌、燈檢、包裝等相關工作； 2.協助實施技術轉移，在本公司GMP生產平臺完成工藝確認； 3.起草審閱GMP文件，比如SOP、驗證文件（SAT, IQ和OQ等）、批記錄的撰寫等； 4.負責制劑生產過程中的數據監控以及異常情況的處理 ； 5.負責在崗期間相關生產記錄的填寫； 6.負責生產車間環境維護、相關生產設備日常維護工作； 7.參與新產線建設和設備驗證工作； 8.公司領導交辦的其他工作；
職位要求： 1.�？萍耙陨蠈W歷，生物制藥、微生物、藥學及相關專業 ； 2.1年以上生物制藥行業知識及制劑凍干生產相關的經驗； 3.積極主動，有責任感，執行力強，較強的溝通能力及團隊合作能力； |
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凍干主管/工程師 工作地點：浙江省仙居縣 招聘人數：4人 |
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職位描述： 1. 熟悉凍干原理、掌握凍干工藝及設備，有能力進行設備故障或異常情況處理，能夠解決藥品凍干過程遇到的實際問題，優化凍干曲線，能進行設備的維護及保養； 2. 熟悉無菌制劑生產流程，有能力處理日常生產過程中出現的問題； 3. 參與文件、批記錄的起草/修訂，對本崗位批準文件的符合性、適合性、可操作性、有效性負責； 4. 協助完成區域內設施/設備的安裝調試、驗證工作； 5. 對責任區的設施/設備/場地/工具/儀器儀表等做好維護工作，認真執行各項管理制度，按規定進行設備操作和日常維護保養； 6. 有GMP認證經驗者優先； 7. 負責相關記錄、臺賬的填寫并整理確認； 8. 完成生產區域的清潔、消毒工作。
職位要求： 1.�？萍耙陨蠈W歷，生物制藥、微生物、藥學及相關專業 ； 2.1年以上生物制藥行業知識及相關的經驗； 3.積極主動，有責任感，執行力強，較強的溝通能力及團隊合作能力； |
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QC 工作地點：浙江省仙居縣 招聘人數：8人 |
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職位描述： 1.負責抗體或蛋白類產品的QC檢測方法轉移/開發和初步驗證工作，包括IEX-HPLC、SEC-HPLC、CE-SDS/CIEF、SDS-PAGE等； 2.負責建立、優化和完善質量控制體系，并監督執行，保證所有操作符合相關法規和GMP要求； 3.組織制訂和修訂物料、中間產品、原液、成品的檢驗SOP，保證產品質量的安全、有效、可控； 4.利用開發好的方法對公司管線產品的生產工藝中間品、原液、成品進行質量檢測工作，撰寫QC方法標準操作規程； 5.匯總和分析實驗數據、撰寫實驗報告； 6.負責QC各崗位操作方法的培訓和考核，技術指導工作； 7.與團隊其他技術人員協作完成公司質量檢測文件資料用于臨床申請（IND）、新藥申報（NDA）。
職位要求： 1.生物、化學、藥學、醫藥或制藥相關專業。 2.有2年以上無菌制劑的質量管理實踐經驗或新建項目的質量管理經驗。 3.熟悉中國GMP、有能力對藥品質量管理中的實際問題做出正確的判斷并提出合理的建議。 4.具有較強的學習能力、進取心，及抗壓能力。 |
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制水/暖通技術員 工作地點：浙江省仙居縣 招聘人數：3人 |
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職位描述： 1.執行各項生產管理制度與操作規范、技術規程。 2.負責公司制水崗位設備操作，保證供應與服務。 3.按照規定對各項目進行取樣、分析，并適時對指標和設備運行情況進行監控，保證設備的安全、高效低耗運行，保證工藝用水符合質量標準。 4.嚴格按規定穿戴安全防護用品，確保安全操作，杜絕事故發生。 5.期巡檢并記錄，對運行過程出現的問題及時發現、反映、解決。 6.及時完成相關生產操作記錄的填寫與上交工作。
職位要求： 1.制藥企業公用系統運行維護；編寫設備SOP；參與或主導系統項目建設、調試驗證； 2.常用辦公軟件操作、CAD； 3.機械一體化、暖通專業，具有3年及以上相關工作經驗者優先； |
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倉庫管理員 工作地點：浙江省仙居縣 招聘人數：2人 |
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職位描述： 1.負責倉庫的6S管理。 2.負責物料的初檢、入庫、出庫及實驗室遞送工作。 3.負責即時賬卡記錄及出入庫單據規整及ERP系統信息錄入。 4.設備和倉庫溫度記錄。 5.協同財務完成月度盤點，實時跟進庫存狀態。 6.負責不合格，效期內物料、耗材、試劑管理，效期預報警及不合格物料的處理。 7.安排的其他任務。
職位要求： 1.熟悉倉庫管理制度。 2.有1年以上倉庫工作，�？埔陨蠈W歷。 3.工作認真、仔細。 4.熟練運用Excel/Word等辦公軟件操作。 |
